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市市场监督管理局精准服务口罩生产和意向企业

2020年03月15日 来源: 《廊坊日报》 作者: 记者贾树敏 字体:  

“我们想生产一次性医用口罩,但是十万级无菌车间联系不到第三方机构检测,很着急,在这个节骨眼上,政府派人帮助我们解决了这个‘卡脖子’的大难题……”3 月13 日,位于安次区的廊坊本色芯材制品有限公司负责人马玉龙说,在扩产增项的关键节点,市市场监督管理局及时赶赴企业驻厂指导,解决了洁净车间第三方检测问题,满足了该企业顺利进入审批流程的前置条件。

新冠肺炎疫情发生以来,市市场监督管理局在维护口罩等防护用品价格秩序稳定的同时,坚持加大对企业的服务力度,一方面为在产企业解难题、提效能,另一方面对有生产口罩等防护用品意向的企业,积极开展政策和技术服务。

摸清底数,按需帮扶企业。随着企业复工复产潮、学生复课潮的到来,应对疫情防控所需的口罩也日益紧缺。目前,我市具备医用口罩生产资质的企业只有2 家,在产医用口罩生产企业只有1 家。经摸底,廊坊本色芯材制品有限公司、中美华医(河北)制药有限公司等13 家企业具备医用口罩生产潜力,存在转产意向,正在新办转产口罩等应急物资生产线。

医用口罩生产许可资质需经省药监局审批通过,市市场监督管理局积极联系省药监局开通审批“绿色通道”,对存在医用口罩生产意向的企业,上门指导注册立项,主动帮扶解决难题,确保企业早日投产,满足市场需求。

针对廊坊本色芯材制品有限公司生产条件具备,原材料充足,但不具备医用防护口罩生产资质的问题,市市场监督管理局派驻业务骨干加班加点帮助企业整理审批资料,加速办理企业样品的检验,同步开展现场核查,目前注册检验样品已送检,医用口罩生产进入注册、申报阶段。“预计3 月中旬批文就能下来,马上就能投产,产能全部释放的话,每天能生产一次性医用口罩30 万个。”马玉龙说。

市市场监督管理局为5 家医用口罩意向生产企业介绍产品注册、生产许可相关申报流程,根据企业目前具备的条件,提出合理化建议,对企业获取生产资质进行工期倒排,及时跟进每日进度。目前,1 家企业已进入现场核查阶段,预计3 月底投产,其余4 家转产企业已进入医用口罩生产注册申报阶段。

在帮助企业做好投产立项、注册审批、扩产增量的同时,市市场监督管理局开展应急防护产品监督抽查,由监管部门将样品送检。对存在问题的产品,有针对性地开展技术帮扶,对生产过程中遇到的困难进行协调解决,确保产品质量,保障市场供应。

廊坊本色芯材制品有限公司联系深圳、安徽、山东等地厂家采购医用口罩生产原材料熔喷布,在运输环节遇到了阻碍。了解情况后,市市场监督管理局为其和大厂金亿伦新材料廊坊有限公司牵线搭桥,顺利解决了原料采购问题。

廊坊康怡医疗器械有限公司春节期间24 小时生产一次性使用医用外科口罩,灭菌柜不能满足需要。市市场监督管理局积极寻找协调廊坊市睿辉医疗器械有限公司广阳分公司委托承担环氧乙烷灭菌,帮助企业解决灭菌难题。

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