2008年第一季度，全市药监系统按照省市局的统一部署以及年初确定的工作目标，以确保广大人民群众的用药用械安全有效为己任，进一步加大了对全市药品、医疗器械的监管力度。现将全市2008年第一季度药品、医疗器械监管情况报告如下：

    一、药品、医疗器械案件数量比去年同期均有所减少

    2008年第一季度，全市药监系统共出动药品和医疗器械执法人员2859人次，比去年同期药品减少52.12%，器械减少20.68%；查处各类药械违法、违规案件共计197件，比去年同期药品案件减少69.26%，器械案件减少51.28%；涉及物品总值2.31万元，药品比去年同期减少77.58%，器械减少65.38%。从以上统计数据可以看出全市药监系统加大了专项检查的力度。

    二、其他案件和违反药械市场流通秩序的案件占的比例较大，药械质量保证能力进一步增强

    第一季度查处的案件中，涉及药品案件178件，占案件总数的90.36%，其中涉及劣药案件21件，占案件总数10.66%，违反药品市场流通案件25件，占案件总数的12.69%，涉及假药案件16件，占案件总数的8.12%；其他案件116件，占案件总数的58.88%；涉及医疗器械案件19件，占案件总数的9.64%，涉及医疗器械质量案件只有6件，占案件总数的3.05%。虽然涉及劣药案和违反市场流通秩序的案件比去年同期有所减少，但是从各类案件所占的比例可以看出：一是药品案件仍然占绝大多数，这需要我们从根本上改变重药轻械的旧观念，切实加大对医疗器械市场的监管力度；二是涉及假劣药案件和涉及医疗器械质量案件所占比例较小，这说明我市实施的GMP、GSP认证已经开始发挥作用，药械质量保证能力有了增强，也说明随着全市药监系统监管力量的加大，进入流通领域的药械质量得到进一步提高。

    三、专项检查是查处案件的主要来源

    第一季度，全市药监系统通过群众投诉举报查处的案件有29件，占案件总数的14.72%，比去年同期增加3.57%；通过监督抽验查处的案件有6件，占案件总数的3.05%，比去年同期增加1.59%；通过专项检查查处的案件有120件，占案件总数的60.91%，与去年相比没有变化。可见，专项检查是仍是查处案件的主要来源，今后的一年里我们应该进一步广泛宣传食品药品监管部门的职能，在全市范围内公布举报电话，落实好举报人奖励制度，提高广大群众的举报热情，增加投诉举报的数量，并且加强对投诉举报案件的查处力度。

    四、从查处的违法主体来看，经营企业和医疗机构占多数

    第一季度，查处的涉药案件为178件，其中经营企业涉案58件（批发7件、零售51件），比去年同期减少69.26%；医疗机构涉案114件，比去年同期减少14.59%，其中个体诊所涉案97件，比去年同期减少11.26%；查处涉及医疗器械案件为19件，其中个体诊所涉案3件，这说明零售企业和个体诊所是案件的多发地点，个体诊所涉案最多，这就要求我们在今后的一年里要继续加大对个体诊所的监管，为广大群众创造安全的用药用械环境。

    五、对今后工作的建议

    1.有针对性地开展专项整治活动，加大对涉案较多的零售企业和城乡个体诊所的监管，切实加大对制售假劣药械案的查处力度。

    2.进一步扩大案件来源渠道，加大宣传药监系统的职能，努力提高投诉举报案件的数量。

    3.切实加强对医疗器械市场的监管，从根本上转变“重药品、轻器械”的观念，进一步提高对医疗器械监管的重要性的认识。